Anvisa recebe resultados preliminares da Pfizer sobre vacina contra Covid-19

Nesta quinta-feira (26), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que recebeu os resultados dos estudos clínicos e não clínicos das fases 1 e 2 da Pfizer/BioNTech contra o novo coronavírus. Ainda falta controle de qualidade, estabilidade, certificado de boas práticas de fabricação, bula, rotulagem, além dos resultados obtidos na fase 3 da pesquisa.

Na quarta-feira (25), foi iniciado um processo de submissão contínua, onde incluí os documentos. A Anvisa salienta que esse ainda não é um processo de registro da vacina. Em um processo comum, todos os dados são protocolados juntos, nessa modalidade, as informações são incluídas conforme vão sendo desenvolvidas.

O processo de submissão contínua é exclusivo para as vacinas contra a Covid-19 e foi aprovado para permitir maior agilidade durante a análise. A Anvisa tem 20 dias para verificar os primeiros documentos apresentados pela Pfizer.